无创血糖监测可避免POCT以及CGM刺破创口的痛苦，并且降低检测成本，更可避免血液感染疾病等安全问题，在检测效果上能实现实时监测，获得血糖的动态变化趋势。从市面上的产品来看，目前无创血糖监测原理大体可分为测定血液替代物与微渗透法、生物传感器法、光谱学法以及代谢守恒方法等。尽管无创血糖仪在概念上非常吸引人，但目前市场上可靠且准确的无创血糖仪仍相对较少。这些设备的准确性和可靠性可能受到多种因素的影响，如皮肤色素、温度、湿度等。

　　根据QYResearch最新调研报告数据显示，预计2030年全球无创血糖仪市场规模将达到1.41亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为7.8%。

　　如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球无创血糖仪市场研究报告2024-2030.

　　全球无创血糖仪市场前5强生产商排名及市场占有率（基于2023年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

　　如上图表/数据，摘自QYResearch报告“全球无创血糖仪市场研究报告2024-2030，排名基于2023数据。目前最新数据，以本公司最新调研数据为准。

　　除了心脏相关疾病之外，糖尿病被认为是当今困扰人们的最严重的疾病之一。事实上，它也被称为“无声杀手”，因为诊断往往为时已晚。毕竟，监测血糖或血糖水平确实是一个痛苦的过程，大多数人（包括糖尿病患者自己）都会避免这样做。人们对非侵入式血糖监测解决方案有着非常大而紧迫的需求。

　　糖尿病影响全球超过5.37 亿成年人。糖尿病患者必须每天多次测试血糖水平，通常是用刺血针刺破手指。这对许多人来说可能会感到不舒服和痛苦，因此导致检测频率降低，因此导致血糖水平控制更差。所以非侵入式设备的潜在优势是巨大的。

　　总部在芝加哥的 Abbott Laboratories 和总部位于圣地亚哥的 Dexcom 是连续血糖监测仪的两大销售商，它们正在争夺全球糖尿病技术市场的份额。这场战斗已经转移到人们的电视屏幕、杂志广告和网上，因为两家公司都试图吸引数百万更多的潜在客户。众多厂家的入局和营销推动了市场的欣荣发展，无创血糖仪还处于行业发展的初期，是一个长坡厚雪的赛道。

　　医疗器械的研发总是经过多个阶段的试验才有机会获批上市，这样的一个过程长达几年甚至数十年，具有较高的研发难度和研发门槛，初创企业常常需要多轮融资才有足够的经费进行研发，也随时面临项目夭折的风险。为了无创血糖仪项目，苹果已经研发了12年，耗费了巨额美金，以及大量的工程师人力资源。谷歌在研发多年未果后已经放弃该研发项目。

　　作为医疗级设备，无创血糖仪需要经过医学测试和临床证明（CE、FDA、Anvisa）批准，需要产品的临床准确度。如果作为消费级产品，就一定要考虑受众群体（1 型、 2 型糖尿病患者和健康群体），考虑保险公司是不是会为不服用胰岛素的人承担保险，考虑价格问题。为了成功推出消费级技术，公司一定要关注监管审查和医疗准确性以外的因素。消费市场中非侵入性设备的价值主张和经营销售的策略与医疗设施市场中的不同。该领域的公司需要发展组织能力，以满足那群消费的人的独特需求和偏好，例如设计、美学和功能，而不是仅仅依赖传统的医疗技术能力。

　　一些设备制造商和初创企业一直在努力提高测量技术的准确性和可靠性，因此未能将非侵入式设备推向市场。面临的挑战是减少因肤色、温度、湿度和葡萄糖代谢而产生的差异。除了高血糖水平的核心测量之外，另一个问题是可靠地监测危及到生命的低血糖，这样的一种情况可能是由于胰岛素过量而引起的。即使是像苹果这样的科技巨头，其概念验证设备的实用性也遇到了挑战，特别是在尺寸方面。

　　除了技术困难外，还一定要考虑监管障碍。在美国，食品和药物管理局一直第一先考虑医疗设施（包括血糖监测仪）的准确性和可靠性，但尚未批准第一个真正的非侵入性设备。与此同时，在欧洲，2021年生效的更严格的欧盟医疗器械法规要求企业在开发和推出无创血糖监测设备时遵守新法规，这可能会带来额外的挑战。目前欧洲还没有批准非侵入性器械的先例。不同国家对医疗器械的监管标准不同，存在某些产品美国FDA尚未批准，但欧洲已批准上市。

　　目前已有多款CGM产品占据市场占有率，整体市场稳定，并且欧美国家保险公司会承担合理的费用，从而使消费的人投入资金减少，利于CGM市场的发展，如果无创血糖仪在技术和价格上没有一点优势和吸引点，也面临新产品市场开拓风险。返回搜狐，查看更加多